【工作地点】上海
【招聘人数】2名
【职位描述】
1、负责制订产品注册项目计划，实施并负责产品注册及咨询事务，包括新产品注册、已上市产品的资料变更等相关工作；
2、跟踪并管理项目进度，保证在规定时间内完成试验；
3、撰写及审核药品注册申报资料，并保证在规定时间内完成申报；
4、跟踪并促进所申报品种的审评及审批进程，及时解决或反馈该过程中出现的问题；
5、及时捕捉并反馈、解读注册政策及产品申报信息，为公司决策提供建议。
【任职要求】

1、年以上相关工作经验，熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则，了解国家药品注册法规和指南；
2、熟悉药品注册申报流程和各个环节，熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力；
3、较强的药品注册信息检索和分析调研能力，良好的项目运作能力，具有解决问题的经验和思路；
4、具有强烈的责任心、较强沟通能力、独立工作能力、团队合作能力。