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    地屈孕酮

    地屈孕酮

    • 分类:项目介绍
    • 作者:
    • 来源:
    • 发布时间:2021-09-14 12:03
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    地屈孕酮

    【概要描述】

    • 分类:项目介绍
    • 作者:
    • 来源:
    • 发布时间:2021-09-14 12:03
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           地屈孕酮最早是由德国苏威公司开发的口服孕激素类药物,后来雅培收购苏威公司。该药自20世纪60年代上市以来,已经在世界150多个国家上市。可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病,如痛经、子宫内膜异位症、继发性闭经、月经周期不规则、功能失调性子宫出血、经前期综合征、孕激素缺乏所致先兆性流产习惯性流产、黄体不足所致不孕症。

     

    药理作用:

           地屈孕酮是一种口服孕激素,可使子宫内膜进入完全的分泌相,从而可防止由雌激素引起的子宫内膜增生和癌变风险。地屈孕酮可用于内源性孕激素不足的各种疾病。

           地屈孕酮比黄体酮有更强的孕激素活性,尤其是对无绝经的妇女;另外它在妊娠期使用它有一个很多的优势,就是因为地屈孕酮本身没有雄激素活性、也没有抗雄激素活性,没有雌激素活性,也没有抗雌激素活性,然后它也没有抗糖皮质激素的作用。在妊娠期用,妊娠妇女不会有男性化作用,另外它对胎儿也不会有男性化或者女性化作用;它的特性在辅助受孕里面也可以用,因为妇女都希望能够怀孕;另外它有好的孕激素作用,所以对子宫内膜比较好。另外它还有不对抗雌激素对血脂、同型半胱氨酸及糖代谢的好处;它作为孕激素,在更年期妇女里面,也不增加血栓的风险,也不增加乳腺癌的风险;它对中枢神经系统(CNS)也没有负面作用;它也不影响糖皮质激素的代谢;当然它对肝脏也没有毒性。

     

    国内外市场前景

           本品作为孕激素类药物,用于妇科病,适应症众多,市场销售情况良好。据统计,2008年至2010年,国内22个重点城市样本医院孕激素市场持续增长,3年平均增长率为29.62%,其中地屈孕酮市场占有率列第一,达7.42%。

           2017年,国内市场达芙通(地屈孕酮片)销售额达13亿多人民币,另外芬吗通(地屈孕酮+雌二醇的复方制剂)销售额达3亿多人民币,累计销售额近17亿人民币(据此推算,国内乐虎lehu医药年用量在2-3吨)。同时,国际市场对乐虎lehu医药需求极大,印度、欧洲、俄罗斯和巴西等国家年需求量预计在3-5吨,全球2019年乐虎lehu医药需求近吨。

     

    开发内容及进度:

    乐虎lehu医药方面:

           我公司目前已经完成了20kg成品的制备工艺开发,并提供给国外多个客户。

    制剂方面:

           目前已完成制剂工艺的小试和中试放大研究,正准备三批验证批次的放大。

     

    合作方式:

      转让地屈孕酮原料和制剂的产业化工艺技术、生产批件,或共同申报。

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